Profilo
Adecco LifeScience, divisione specializzata di Adecco Italia S.P.A., è alla ricerca un QA Deviazioni & CAPA da inserire all'interno della divisione pharma di una realtà che si occupa di attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici.
Responsabilità
La risorsa sarà responsabile per la gestione, il monitoraggio e la risoluzione delle deviazioni e delle azioni correttive e preventive (CAPA) all'interno del sistema di qualità aziendale. La risorsa contribuirà a garantire che tutti i processi aziendali e le operazioni siano conformi alle normative di settore, agli standard interni e alle best practice di qualità, riducendo i rischi di non conformità e migliorando continuamente il sistema di gestione della qualità.
Principali attività:
- Monitorerai, registrerai e analizzerai le deviazioni dei processi operativi (GDP e GMP), identificandone le cause
- Coordinerai la valutazione e l’approvazione delle deviazioni in accordo con le procedure aziendali
- Collaborerai con le diverse funzioni aziendali per garantire che le deviazioni siano gestite in modo tempestivo ed efficace
- Aggiornerai regolarmente il sistema di gestione delle deviazioni e redigerai report sullo stato di avanzamento delle attività
- Definirai e gestirai le azioni correttive e preventive in risposta a deviazioni, reclami, audit interni ed esterni, o incidenti di qualità
- Lavorerai a stretto contatto con i vari reparti per identificare le soluzioni appropriate e garantirai che le azioni siano implementate in maniera efficace
- Monitorerai e seguirai l’efficacia delle azioni correttive e preventive nel lungo periodo
- Preparerai e gestirai la documentazione CAPA, garantendo che tutte le attività siano completate nei tempi previsti
- Eseguirai analisi periodiche sulle deviazioni e sulle CAPA per identificare trend e aree di miglioramento in un’ottica di continuous improvement
- Redigerai report dettagliati sui KPI di qualità legati alle deviazioni e alle CAPA, proponendo azioni preventive per evitare ricorrenze
- Fornirai supporto nella preparazione di aduti interni e ispezioni da enti regolatori, garantendo che tutte le non conformità siano correttamente documentate e gestite
- Supporterai la formazione del personale interno riguardo le procedure per la gestione delle deviazioni e CAPA
- Promuoverai una cultura di miglioramento continuo all'interno dell'azienda, sensibilizzando il personale sull'importanza del sistema di gestione qualità e della risoluzione tempestiva delle non conformità
Skill e Professionalità
- Laurea in discipline bio-farmaceutiche
- Pregressa esperienza come Quality Assurance GMP in aziende farmaceutiche o di logistica farmaceutica (almeno 1 anno)
- Ottima conoscenza della lingua inglese (B2/C1)
- Buona conoscenza di SAP e del pacchetto Office
- Attenzione ai dettagli e precisione
- Attitudine alla risoluzione di problemi in autonomia
- Capacità di lavorare in team
Informazioni Aggiuntive
Orario di lavoro : Lun-ven 8.30 - 17.30
Inquadramento : contratto direttamente con l'azienda, commisurato all'esperienza della risorsa + mensa interna + welfare aziendale
I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l’informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679).
ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su adecco.it.
Adecco Italia S.p.A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del 26.11.2004).